Фалиминт® - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N008973 от 10.08.10

Торговое название препарата: Фалиминт^®

Международное непатентованное название (МНН)или группировочное название: ацетиламинонитропропоксибензол.

Лекарственная форма: драже

Состав:
В одном драже содержится:
Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол – 16,600 мг; сахароза, желатин, жир твердый, тальк, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол – 8,400 мг; сахароза, тальк, глюкозный сироп, симетикона эмульсия 30 %, парафин жидкий, парафин твердый.

Описание: Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства
Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2 -1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит – (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси)пропионовая кислота).

Показания к применению

- воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
- рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
- подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- беременность,
- период лактации,
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.
Максимальная суточная доза 10 драже.
Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Передозировка

Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не известны.

Особые указания
Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.

Форма выпуска
Драже 25 мг.
По 20 драже в блистер из ПВХ / алюмин. фольга.
По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Берлин-Фарма»
115162, г. Москва,
ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б.


Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия

При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»:
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, 142103, Московская область,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2,
тел.: (495) 642-05-42
факс: (495) 642-05-43