Резалют® Про – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-007221/08 от 10.09.08

Торговое название: Резалют^® Про

Международное непатентованное название
или группировочное название: Фосфолипиды

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: Липоид PPL 600 – 600 мг состоящий из:
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина – 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) – 120,0 мг, триглицериды средней цепи – 40,5 мг, масло соевое очищенное – 138,5 мг, токоферол – 1,0 мг;
вспомогательное вещество: масло соевое очищенное;
оболочка капсулы: желатин, глицерол 85 %.

Описание: Прозрачные бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство

Код АТХ: А05В.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76 %); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания к применению

- жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;
- гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют^® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении Резалюта^® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта^® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта^® Про 3 раза в день перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта^® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.

Особые указания
В одной капсуле Резалюта^® Про содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы).

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Форма выпуска
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма - производитель
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Фирма – дистрибьютор
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия