Производство альбумина. Контроль

Одним из крупнейших предприятий по производству этого лекарства является объединение «Микроген». На этом предприятии производят до тридцати двух тысяч литров альбумина. Группой ученых была проведена серия экспериментов по определению качества выпускаемого препарата в жидкости пятипроцентного, десятипроцентного и двадцатипроцентного. Интерес подобный вызвал тот факт, что в Российской Федерации и в Европейском союзе существуют разные стандарты качества этого препарата и разные методики проверки его качества.

Ученые проверили одиннадцать серий десятипроцентного альбумина, произведенного в Ивановской области и восемнадцать серий препарата, произведенного в Перми, Уфе и Томске на заводах «Микроген».
Согласно исследованиям в препарате производства «Микроген» белка обнаружено до восьмидесяти девяти с половиной процентов.

У второго производителя количество протеина в альбумине было до девяноста четырех процентов. По стандартам Российской Федерации в этом препарате должно содержаться протеина от девяноста семи процентов. Данные опыты дают понять, что препарат, производимый на заводах «Микроген», а также других предприятиях Российской Федерации не соответствует стандартам.
Согласно требованиям Европейского союза в этом медикаменте должно содержаться протеина от девяноста пяти процентов.

Ученые, участвовавшие в опыте, внесли ряд предложений и предположений о том, почему в альбумине не достаточно белка, а также о том, как довести уровень белков до требуемого стандартами Российской Федерации. Кроме этого, ученые считают, что нормы, принятые на территории России, должны быть приведены к международным стандартам.