Нормикс (Альфа Нормикс) – инструкция по применению (таблетки, гранулы), аналоги, отзывы врачей и пациентов, цена препарата

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника, и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки для приема внутрь;
• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин. Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Натрия крахмала гликолат;
• Эфир глицерола пальмитостеариновый;
• Кремний осажденный;
• Тальк;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Гидроксипропилметилцеллюлоза;
• Титана диоксид;
• Динатрия эдетат;
• Пропиленгликоль;
• Оксид железа красный.

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Кармеллоза натрия;
• Пектин;
• Каолин;
• Сахаринат натрия;
• Натрия бензоат;
• Сахароза;
• Вишневый ароматизатор;
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в розовый цвет и выпускаются в упаковках по 12, 14, 28, 36, 42 и 60 штук.

Терапевтическое действие

Активный компонент Альфа Нормикс антибиотик рифаксимин обладает широким спектром действия, вызывая гибель бактерий, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте, провоцирующих кишечные инфекции.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

• Bacteroides spp.;
• Enterobacter spp.;
• Enterococcus spp.;
• Escherichia coli (патогенные разновидности);
• Campylobacter app.;
• Clostridium spp.;
• Fusobacterium nucleatum;
• Klebsiella spp.;
• Helicobacter pylori;
• Peptostreptococcus spp.;
• Proteus spp.;
• Pseudomonas spp.;
• Salmonella spp. (сальмонеллез);
• Shigella spp.;
• Staphylococcus spp.;
• Streptococcus spp.;
• Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:

• Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, пищевое отравление и т. д.);
• Диарея путешественников;
• Бактериальная диарея;
• Летняя диарея (желудочный грипп);
• Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• Печеночная недостаточность;
• Энцефалопатия;
• Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
• Дивертикулез кишечника;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты, энтериты и др.);
• Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке.

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды. Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

• Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней . Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула;
• Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
• Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
• Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
• Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов, по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30^oС и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко, то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны, эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

При появлении аллергических реакций следует немедленно отменить Альфа Нормикс.

Альфа Нормикс не следует применять, если у человека одновременно имеется лихорадка и жидкий стул с кровью.

Альфа Нормикс снижает эффективность оральных контрацептивов, поэтому в течение всего периода применения антибиотика и дополнительно неделю после приема последней таблетки следует использовать дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности (например, презерватив, спермициды и т. д.).

Сорбенты (активированный уголь, Смекта, Полисорб, Полифепан, Фильтрум, Лактофильтрум, Энтеросгель и др.) следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема Альфа Нормикс.

Поскольку суспензия содержит сахарозу, препарат в данной лекарственной форме не следует применять при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, а также недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять механизмами

Несмотря на то, что Альфа Нормикс может в качестве побочных эффектов провоцировать сонливость и головокружение, антибиотик не влияет на скорость психомоторных реакций. Поэтому на фоне приема антибиотика вполне можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций, если человека не беспокоит головокружение и сонливость. Если же появляется сонливость или головокружение, то необходимо отказаться от потенциально опасных видов деятельности на время, пока данные симптомы не пройдут.

Передозировка

Поскольку Альфа Нормикс не всасывается в кровь, то передозировка данным препаратом теоретически невозможна. За весь период наблюдений за практическим применением препарата также не было зафиксировано ни одного случая передозировки, поскольку даже дозировки в 2400 мг в сутки (60 таблеток), принимаемые в течение недели, хорошо переносились и не провоцировали развития негативных последствий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Альфа Нормикс не взаимодействует с какими-либо другими лекарственными препаратами в просвете кишечника. А из-за малого всасывания в кровь (менее 1% от принятой дозировки) какие-либо взаимодействия Альфа Нормикс на системном уровне также не фиксируются.

Альфа Нормикс детям

Альфа Нормикс можно принимать только детям старше 12 лет.

У детей Альфа Нормикс применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и у взрослых. Однако поскольку у детей обычно отсутствуют хронические заболевания, а превалируют острые состояния, то в педиатрической практике антибиотик наиболее часто применяют для лечения кишечных инфекций, пищевых отравлений и поноса.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

• Ощущение сердцебиения;
• Приливы крови к лицу;
• Повышение артериального давления.

2. Система крови:

• Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
• Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
• Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3. Аллергические реакции:

• Анафилактический шок;
• Отек Квинке;
• Отек гортани;
• Аллергический дерматит;
• Высыпания на коже;
• Зуд кожи;
• Пурпура;
• Крапивница.

4. Центральная нервная система и психика:

• Патологические сны;
• Депрессия;
• Бессонница;
• Нервозность;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Мигрень;
• Сонливость;
• Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
• Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
• Боль в области носовых пазух;
• Возбуждение;
• Предобморочные состояния.

5. Органы чувств:

• Диплопия (двоение в глазах);
• Боль в ухе;
• Головокружение системное.

6. Дыхательная система:

• Одышка;
• Сухость в горле;
• Заложенность носа;
• Боль в носоглотке;
• Кашель;
• Ринорея (сопли);
• Назофарингит;
• Фарингит;
• Инфекции верхних дыхательных путей.

7. Пищеварительная система:

• Вздутие живота;
• Боль в животе;
• Запор;
• Понос;
• Метеоризм;
• Тошнота;
• Рвота;
• Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
• Асцит;
• Диспепсия (отрыжка, ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
• Нарушение моторики органов ЖКТ;
• Выделение слизи и крови с каловыми массами;
• Сухость губ;
• Очень плотный кал;
• Повышение активности АсАТ;
• Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
• Изжога.

8. Мочеполовая система:

• Глюкозурия (появление сахара в моче);
• Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
• Гематурия (кровь в моче);
• Протеинурия (белок в моче);
• Поллакиурия (мочеиспускание частое, маленькими порциями);
• Зуд половых органов;
• Полименорея (обильные менструации у женщин).

9. Кожа и мягкие ткани:

• Сыпь;
• Солнечные ожоги при коротком пребывании на солнце;
• Эксфолиативный дерматит;
• Экзема;
• Эритема (краснота на коже).

10. Костно-мышечная система:

• Боли в спине;
• Спазмы в мышцах;
• Слабость мышц;
• Боль в шее;
• Боли в мышцах.

11. Лабораторные показатели:

• Повышение активности АсАТ, щелочной фосфатазы;
• Увеличение концентрации билирубина;
• Изменение печеночных тестов;
• Изменение МНО.

12. Другие:

• Снижение аппетита;
• Обезвоживание;
• Обострение кандидоза;
• Обострение простого герпеса;
• Развитие клостридиальной инфекции;
• Лихорадка;
• Астения;
• Боли и неприятные ощущения во всем теле без определенной локализации;
• Озноб;
• Холодный пот;
• Гриппоподобные симптомы;
• Отеки;
• Усталость;
• Усиленная потливость.

Противопоказания к применению

У Альфа Нормикс имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при наличии которых применять антибиотик нельзя ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение препарата нежелательно, но при необходимости возможно под контролем врача и с соблюдением осторожности.

Абсолютные противопоказания к применению Альфа Нормикс следующие:

• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
• Непереносимость любых антибиотиков группы рифамицинов (Рифампицин, Рифадин, Рифабутин и т. д.);
• Понос, сочетающийся с лихорадкой и кровью в каловых массах;
• Кишечная непроходимость (и полная, и частичная);
• Тяжелые язвенные поражения слизистой оболочки кишечника;
• Возраст младше 12 лет;
• Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (только для суспензии).

Относительные противопоказания к применению Альфа Нормикс следующие:

• Почечная недостаточность;
• Одновременный прием с оральными контрацептивами.

Аналоги

К сожалению, на отечественном фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги Альфа Нормикс по действующему веществу. То есть других препаратов, которые также в качестве активного вещества содержат рифаксимин, на фармацевтическом рынке России нет.

В России у Альфа Нормикс имеются только аналоги по терапевтическому действию, к которым относят лекарственные препараты других групп, эффективные для лечения кишечных инфекций, как острых, так и хронических.

Итак, аналогами Альфа Нормикс по терапевтическому действию являются следующие препараты:

• Бактисубтил капсулы;
• Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории;
• Бактрим таблетки и суспензия для приема внутрь;
• Берлоцид таблетки и суспензия для приема внутрь;
• Би-Септин таблетки;
• Бисептол таблетки и суспензия для приема внутрь;
• Брифесептол таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Двасептол таблетки;
• Ко-тримоксазол таблетки, суспензия и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Нифуроксазид и Нифуроксазид-Рихтер суспензия и таблетки;
• Панклав таблетки;
• Полимиксина-М-сульфат таблетки;
• Ориприм таблетки и суспензия для приема внутрь;
• Синерсул таблетки и сироп;
• Стопдиар суспензия и таблетки;
• Сулотрим таблетки;
• Сульгин таблетки;
• Фталазол таблетки;
• Фуразолидон таблетки;
• Экофурил капсулы;
• Энтерол капсулы и порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
• Энтерофурил капсулы и суспензия;
• Эрсефурил капсулы.

Дешевые аналоги Альфа Нормикс

Среди аналогов Альфа Нормикс наиболее дешевыми являются следующие препараты:

• Бактрим (ориентировочная стоимость 120 – 167 рублей);
• Бисептол (32 – 90 рублей);
• Ко-тримоксазол (48 – 96 рублей);
• Нифуроксазид (67 – 290 рублей);
• Синерсул (140 – 300 рублей);
• Стопдиар (150 – 300 рублей);
• Сульгин (42 – 108 рублей);
• Фталазол (15 – 20 рублей);
• Фуразолидон (60 – 230 рублей);
• Экофурил (200 – 340 рублей).

Отзывы

Большая часть отзывов о Альфа Нормикс – положительные (около 80%), что обусловлено высокой эффективностью препарата. Так, в отзывах указывается, что антибиотик быстро и эффективно излечивал острые кишечные инфекции, пищевые отравления, а также неприятные симптомы вздутия живота, метеоризма или поносов, спровоцированные хроническими воспалительными заболеваниями кишечника или дисбактериозом.

Отрицательные отзывы об Альфа Нормикс практически во всех случаях обусловлены отсутствием терапевтического эффекта от применения препарата. Причем, как правило, неэффективным препарат оказывался в ситуациях, когда его применение было неоправданным, то есть у человека отсутствовали симптомы и заболевания, для лечения которых антибиотик эффективен.

Альфа Нормикс – отзывы врачей

Отзывы врачей об Альфа Нормикс в большинстве случаев положительные, поскольку препарат обладает высокой эффективностью у многих больных. С точки зрения врача, эффективность у большинства пациентов является свойством, делающим препарат "хорошим", поскольку это позволяет назначать лекарство и быть уверенным в достижении нужного терапевтического эффекта у всех людей вне зависимости от их индивидуальных особенностей.

Цена препарата

В настоящее время стоимость Альфа Нормикс в аптеках городов России колеблется в следующих пределах:

• Альфа Нормикс 200 мг, 12 таблеток – 564 – 719 рублей;
• Альфа Нормикс 200 мг, 36 таблеток – 1479 – 1740 рублей.